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浮游细菌采样器怎么校验?
浮游细菌采样器作为一种精密仪器,为保证检测的精准程度。需要对这种采样器进行校验。一般在校验的时候主要调整2种因素。也就是对目标采样时间以及流量来调整。这样能从而满足目标总采样体积的需要。 像是对调节目标采样流量的话,是可以满足安德森撞击需求的。这也能保证采样器的平稳工作。但是有些国产浮游细菌采样器的这个因素是使用默认值,使用人是不能调节的。当检测是只能在这基础上去改变采样的时间。然后实现具体的要求。 在平时的计量检测中,不仅浮游细菌采样器要能运行是流量,如果出现流量的误差超出
无菌隔离器灭菌效果研究
目的:确认无菌检查试验所需物品经无菌隔离器系统灭菌后达到预期的灭菌效果要求。 方法:通过过氧化氢气体浓度及分布状态确认、BI 挑战试验、选择性微生物挑战试验及隔离器内部环境的微生物检测(沉降菌、浮游菌、表面微生物)验证无菌隔离器的最终灭菌效果。 结论:无菌隔离器经过过氧化氢蒸汽灭菌后,舱体内物品表面的微生物被杀灭,物品内部的微生物均不受影响且过氧化氢残留对微生物无影响,无菌隔离器的系统灭菌效果达到预期要求。
无菌隔离器渐受欢迎,行业标准制定迫在眉睫
在过去的30年中,隔离技术在制药行业逐渐得到推广,使制药行业的生产技术有了巨大的变革。制药行业采用隔离器操作技术主要有2个目的:一是保护产品免遭来自环境的污染,包括操作人员的活动所带来的污染;二是保护操作人员,使其避免受到生产过程中有害物质和有毒物质的伤害。最初隔离技术引入制药行业是从实验室的无菌测试开始,并逐渐推广到了大生产过程中。另外,隔离技术还用于最终产品质量控制的常规检测方面,如无菌测试等。实现隔离操作的设备主要有限制进出屏障系统(RABS)和无菌隔离器(Isolator)。
无菌隔离器系统的隔离手套是采用什么方式灭菌和检漏?
无菌隔离器一般结构由一个传递窗和一个操作区主箱体组成。结构使用不锈钢制成。隔离器具有良好的密闭性,运行时内部正压控制,内部单向流设计。主箱体上配备有手套,用以在隔离器中执行无菌检查操作。
3003am必赢贵宾会vip:浮游菌采样器是什么?
产品用途:空气浮游菌采样器是一种高效的多孔吸入式采样器,它基于安德森撞击原理,撞击速度为10.8m/s,相当于安德森撞击等级的第五级。
3003am必赢贵宾会vip二级生物安全柜简介
生物安全柜用于对人员、受试样本及环境进行保护且能满足危险度等级为1、2、3级的病原体操作。Ⅱ级生物安全柜的前开口区向内吸入的负压气流以保护人员的安全,经高效过滤器的垂直气流用于保护受试样本的安全,排除气流经高效过滤器过滤,保护环境不受污染
过GMP必备-负压称量室
负压称量室是一种非常常见的局部净化设备,在制药和微生物研究等一些场所,都得到了非常多的应用。称量室主要用于药品的配比称重,进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。
Y09-8A尘埃粒子计数器的使用方法
Y09-8A型激光尘埃粒子计数器是一个采样流量达1CFM颗粒尘埃测量的装置。 作为颗粒计数,0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10μm6通道粒子数据实时显示,一个采样周期后可切换显示6个通道的累积颗粒数和颗粒浓度值。 它可媲美一些昂贵的设备。内置长寿命激光二极管,高效光收集椭圆镜片,独特的光学系统以提供高准确度和浓度测量范围。 内置高效真空泵,等速采样头,微处理电路,计算机接口,所有信息在液晶屏上显示。
浮游菌采样器操作规程
概述: FKC-1空气浮游菌采样器内置锂电池小型化手持式的便携装置。 基于安德森撞击原理 ,撞击速度高达12m/s,相当于安德森撞击等级6级。仪器内的抽吸装置将空气通过多孔盖(采样头)吸入,撞击到涂有琼脂培养基的90mm培养皿上,空气中的微生物即被“捕获”到琼脂培养基上。取出培养皿在适宜条件下培养后,菌落计数。 它可媲美一些昂贵的设备。内置7.4V锂离子电池组,进口采样风机,航空铝光亮氧化处理,微电脑控制。设计简洁且精准,是洁净室和无菌环境中检测空气微生物的最佳选择,广泛应用于药厂,药检所和卫生防疫区域等行业。
Y09-6H3尘埃粒子计数器的使用方法
3003am必赢贵宾会vipY09-6H3型激光尘埃粒子计数器(手持式、2.83L/min)用于测量和分析洁净环境中单位体积空气内的尘埃粒子大小及数量,依据标准判定洁净环境洁净度等级的检测仪器。